A Anvisa concedeu aprovação ao Emrelis (telisotuzumabe vedotina), um novo fármaco destinado ao tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em pacientes adultos com doença localmente avançada ou metastática, que apresentam alta superexpressão da proteína c‑Met e já foram submetidos a terapias sistêmicas.
Modo de ação e eficácia
O medicamento foi desenvolvido para reconhecer e ligar‑se seletivamente à proteína c‑Met na superfície das células tumorais, promovendo a internalização do complexo e a liberação intracelular da monometilauristatina E, o que induz a morte celular dirigida. Em ensaios clínicos, o Emrelis alcançou taxa de resposta objetiva de 29,2% na população geral e 34,5% entre os pacientes com alta superexpressão de c‑Met, com respostas duradouras e benefício clínico relevante.
Contexto do câncer de pulmão
O câncer de pulmão continua sendo uma das principais causas de mortalidade mundial, sendo o CPCNP responsável por cerca de 85% dos casos, dos quais aproximadamente 70% são do subtipo não escamoso, alvo direto da nova terapia. Pacientes com doença avançada ou metastática apresentam prognóstico desfavorável e opções terapêuticas limitadas após quimioterapia e imunoterapia.
Outras aprovações da Anvisa
Além do Emrelis, a agência também aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe) para tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial, em combinação com trastuzumabe e quimioterapia, ampliando as opções para pacientes HER2‑positivo.
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