A Anvisa publicou no Diário Oficial da União a determinação de apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer. A medida foi tomada após a própria fabricante, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., identificar unidades com características divergentes das especificações oficiais, levantando suspeita de falsificação.
Motivo da Intervenção
Segundo a agência reguladora, as discrepâncias encontradas nos lotes indicam que os produtos podem ser falsificados, representando risco à saúde dos pacientes que dependem do imunoterápico para combater a doença. A Anvisa enfatizou a importância de garantir a integridade da cadeia de suprimentos farmacêutica.
Impacto no Tratamento
O Keytruda é um dos principais fármacos de imunoterapia contra o câncer, e a retirada desses lotes do mercado pode gerar preocupação entre oncologistas e pacientes. A agência recomenda que os profissionais de saúde verifiquem a procedência dos medicamentos antes de prescrevê‑los.
Próximas Ações
Além da apreensão, a Anvisa está conduzindo investigação para identificar a origem das supostas falsificações e prevenir novas ocorrências. A empresa fabricante colaborará com as autoridades para reforçar os controles de qualidade e rastreabilidade.
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