A Anvisa concedeu registro ao Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal destinado ao tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) em adultos e crianças acima de 40 kg. O medicamento surge como nova opção para pacientes que já falharam em pelo menos duas linhas de terapia sistêmica, atendendo a uma necessidade médica ainda não suprida.
Como a doença se manifesta
GVHD é uma complicação tardia que costuma aparecer cerca de 100 dias após o transplante de medula óssea. Ela ocorre quando os linfócitos T do doador reconhecem os tecidos do receptor como estranhos, desencadeando um ataque imunológico que compromete a qualidade de vida e aumenta a mortalidade.
Eficácia do Niktimvo
Em estudos clínicos, a dose de 0,3 mg/kg administrada a cada duas semanas demonstrou a melhor relação benefício‑risco, alcançando uma taxa de resposta global de 73,8 % nos primeiros seis ciclos de tratamento. Esses resultados reforçam o potencial do fármaco como alternativa viável para casos refratários.
Impacto para pacientes
Com a aprovação, pacientes que não responderam a múltiplas linhas terapêuticas agora contam com uma estratégia que pode reduzir a morbidade associada à GVHD, melhorar a qualidade de vida e potencialmente diminuir a taxa de mortalidade relacionada à doença.
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